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關于發(fā)布《免疫細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》的公告

中生協(xié)字〔2016〕035號

各有關單位：

為規(guī)范我國免疫細胞制劑制備，加強質(zhì)量管理，促進行業(yè)自律，我會組織業(yè)內(nèi)骨干企業(yè)及專家參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等相關規(guī)定和指導原則，經(jīng)過一年多的研討，制訂了《免疫細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》。經(jīng)廣泛征求意見并進一步修改完善，現(xiàn)將《免疫細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》予以發(fā)布，并自發(fā)布之日起施行。

附件：《免疫細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》

中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會

2016年10月10日