2020年6月11日下午,由深圳市市場監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)處史詩禎處長、市卓越績效管理促進會張增英會長一行6人到北科生物舉行了“2019年度深圳標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新示范基地”的授牌儀式。調(diào)研組一行參觀了深圳綜合細(xì)胞庫科普館,史詩禎處長詳細(xì)詢問了北科生物在細(xì)胞領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)新建設(shè)等成就及行業(yè)發(fā)展前景等。隨后,雙方進行了座談交流,并向北科生物授予了“深圳市標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新示范基地”,由深圳市市場監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)處史詩禎處長主持授牌儀式。隨后,北科生物質(zhì)量管理中心總監(jiān)、高級工程師徐紹坤圍繞北科生物標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和創(chuàng)新工作的基本情況向調(diào)研組做了詳細(xì)的介紹。一直以來北科生物都高度重視標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)工作,主動引入標(biāo)準(zhǔn)化研究機構(gòu)指導(dǎo),形成了內(nèi)部完整的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理,通過十幾個模塊、五百多份文件的結(jié)合,協(xié)調(diào)運作,完善對細(xì)胞質(zhì)量從供者到制備再到檢測的標(biāo)準(zhǔn)化管理制度,創(chuàng)新培養(yǎng)細(xì)胞領(lǐng)域?qū)B殬?biāo)準(zhǔn)化人員。在建設(shè)企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)化工作的同時,北科生物也在不斷推進細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化,積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的編制工作。獲聘深圳標(biāo)準(zhǔn)庫首批專家并于2016-2017年主導(dǎo)起草編制了深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)《SZDB/Z 188-2016細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》和《SZDB/Z 266-2017綜合細(xì)胞庫設(shè)置與管理規(guī)范》,為我國細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了有益借鑒。并加入到深圳市卓越促進會標(biāo)準(zhǔn)化管理培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)化制度研討會等工作中,共同促進深圳市標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展。在未來,北科生物標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)會朝著更高方向發(fā)展,積極爭取主導(dǎo)申報國家標(biāo)準(zhǔn)項目,參與國際標(biāo)準(zhǔn)化工作,努力贏得細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的國際地位。調(diào)研組一行與北科生物相關(guān)人員就企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和創(chuàng)新、基地示范作用等問題進行了深入的交流溝通。史詩禎處長對北科生物在細(xì)胞領(lǐng)域內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)中所做的工作給予了充分的肯定,并對北科生物標(biāo)準(zhǔn)工作取得的成績表示衷心的祝賀。同時也鼓勵作為2019年全市僅五家獲得“深圳市標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新示范基地”的企業(yè)之一,北科生物要承擔(dān)起我國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)示范作用,將企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢形成標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)勢,然后用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)勢進一步強化企業(yè)的技術(shù)領(lǐng)先地位,并在國際細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化制定發(fā)揮引領(lǐng)性作用,掌握一定的話語權(quán)。北科生物標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) 北科生物主導(dǎo)起草編制深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)《SZDB/Z 188-2016細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》;北科生物參與制定了行業(yè)規(guī)范:《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》、《免疫細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》;北科生物主導(dǎo)起草編制深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)《SZDB/Z 266-2017綜合細(xì)胞庫設(shè)置與管理規(guī)范》;北科生物參與制定團體標(biāo)準(zhǔn):《SZTT/SSCT 002-2018臨床研究用人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞制劑規(guī)范》;北科生物制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《Q/BKSW 001—2018科研用臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞》;北科生物獲得深圳市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定的“研發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)化同步示范企業(yè)”的稱號。北科生物獲得深圳市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定的“2019年度深圳標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)新示范基地”的稱號;北科生物主導(dǎo)起草編制河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》(編號:DB13/T5162-2020)、《綜合細(xì)胞庫建設(shè)與管理規(guī)范》(編號:DB13/T5163-2020)。